设为首页 / 收藏本站 简体中文/ English / 日本語
    • 首页
    • 关于我们
      公司简介 企业使命 企业文化 企业定位 荣誉资质 人才招聘 新闻动态 联系我们 开票及付款信息
    • 软件产品
      生产线赋码 防伪管理 防窜货管理 产品质量追溯 投料管理 仓库物流管理 固定资产管理 化验室检验科信息管理LIS 医学影像管理PACS 企业资源整合管理ERP 自动称重管理系统
    • 硬件产品
      扫描类 打印类 激光琢刻类 输送类 贴标设备 耗材类 其他设备
    • 服务支持
      专家解答 技术支持 申请培训 报修服务 投诉中心 下载中心
    • 成功案例
      视频中心 图文展示
    • 渠道招商
      招商要求 招商政策 申请报名
    • 有奖促销
      有奖促销
    新闻动态
    专注服务于品牌客户的生产线全套解决方案
  • 关于我们
  • 公司简介 企业使命 企业文化 企业定位 荣誉资质 人才招聘 新闻动态 联系我们

    生产企业进口药品生产企业问题解答

    1、 进口分包装的药品由哪家企业申请入网,是注册代理机构,还是销售代理机构,还是国外生产厂家?

    答:以国外生产厂家名称申请入网。国外生产厂家可委托、或授权国内企业进行具体申报工作。

    2、问:进口药品赋码要求是怎样的?

    答:国家局将基本药物中的进口药品分为两类,一类为纯进口药品,一类为进口分包药品。对于这两类药品,国家局分别规定如下:"在国内分包装的中标的基本药物进口品种,分包装生产企业应于2011年3月31日前在最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码;在原产地包装的中标的基本药物进口品种,相关企业应于2011年3月31日前在大包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,2011年12月31日前在最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码”。

    3、纯进口的药品由哪家企业申请入网,是注册代理机构,还是销售代理机构,还是国外生产厂家?

    答:以国外生产厂家名称申请入网。国外生产厂家可委托、或授权国内企业进行具体申报工作。

    4、如果由国外生产厂家申请入网,外商没有组织机构代码如何申请入网?

    答:企业填报入网信息时选择进口药品生产企业,可缺省组织机构代码进行填报。

    5、生产许可证填写国外企业的,还是代理商的?

    答:国外企业的。

    6、进口企业直属药监局是国家局,入网时直属局填写国家药监局吗?

    答:填写具体申报企业的直属药监局。

    7、中国药品电子监管网客户端系统能否提供英文版本?

    答:暂时不会提供。

    8、如果进口药品只在大包装上加贴监管码,出现拆箱销售如何处理?

    答:药监网将提供“药品产品批号+药品数量”的填报方式来满足此需求。

    9、单独定价的基本药物品种,如果不贴监管码,能否参加非基本药物招投标?

    答:基本药物电子监管仅仅强调如参加“基本药物”招投标,则必须加贴监管码。是否参加非基本药物招投标,可咨询非基本药物招投标相关负责部门。



      合作伙伴
      联系我们
      地址:天津高新区国家软件出口基地G座12层
      电话:022-83726220 15902273002
      手机:15902273002
      传真:022-83726220
      邮箱:369811120@qq.com
      QQ/微信:369811120
      新闻动态
      • 关于印发2011-201[2014-1-23]
      • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。                             国家食品药品监督管理局      ...
      • 生产企业业务范畴政策相关[2014-4-21]
      • 1. 关于药品委托加工的情况怎么处理?  答:如果A委托B加工药品,需要A申请码,上传单据;在具体操作上,A可以分配一把密钥给B,由B登陆A的企业端,上传单据。 2. 各省增补目录是否在赋码范围?  答:各省基本药物增补目录不在国家局要求的强制赋码范围,由省局自行决定是否加贴监...
      • 生产企业药监平台预警相关[2014-4-21]
      • 1. 未勾兑预警的解决办法?  答:未勾兑预警:上游或下游企业,双方有一方没有上传入出库单据就会触发预警,双方都会收到预警通知。下游是末端单位(医院、诊所)就不会发未勾兑预警消息。如果收到未勾兑预警消息,首先看单据号,是不是自己的,如果不是自己的,说明自己漏传单据,就补传相对应的单据。如果...
      • 生产企业药监平台企业端信[2014-4-21]
      • 1.下载药品信息总是提示“没有可下载的药品信息”是什么原因?  答:首先确定企业的药品目录是否存在,如果不存在,请参照问题5进行处理;然后需要维护每种药品的包装信息,不是说药监局分配了药品你就可以直接下载了,需要点击详细信息,维护规格。请参照问题4进行处理;最后申请监管码。只有成功申请了监...
      • 生产企业添加往来单位流程[2014-4-21]
      • 1、 企业(机构)可以自行添加已存在于系统的企业(机构)为往来单位 2、 企业(机构)添加的往来单位为非系统内的企业(机构)时,请填写《添加往来单位申请表》并打印,附上往来单位的营业执照复印件,均加盖申请企业(机构)公章,传真至010-51342277。表格电子版发至客服邮箱:gjyj@9...
      • 生产企业数字证书维护相关[2014-4-21]
      • 1. 问:数字证书换修流程的流程是什么?  答:数字证书换修流程如下: ① 下载申请单。网站首页http://www.drugadmin.com/>> 资料下载>> 网站表单下载>>数字证书报损/报失申请单 ② 将填写好的申请单,加盖企业公章,连同数字证书一起邮寄至运营中心。 ...
      • 生产企业入出库及库存管理[2014-4-21]
      • 1. 什么样的单据可以删除和修改?  答:入出库单中,如果有监管码匹配成功了,则不能删除,如果没有一个匹配成功,则可以删除该单据;出库单中,没有匹配成功的监管码,可以进行转移或者删除操作,用来修改药品的入出库数量。所有类型的入出库单,都可以进行单号、入出库日期、入出库类型的修改。 注...
      • 生产企业如何选择药监码赋[2014-4-21]
      • 为保障消费者安全用药、放心用药,国家规定,全品种药物必须在2015年12月31日前加入药品电子监管网,全面实现电子监管。可以想见,药品生产企业将面临在短短几个月的时间内大量紧张、复杂的改造工作。那么作为实现药品电子监管最为基本,也最为重要的一环,究竟什么样的赋码产品最受药企青睐?通过对相关企业和...
      • 生产企业进口药品生产企业[2014-4-21]
      • 1、 进口分包装的药品由哪家企业申请入网,是注册代理机构,还是销售代理机构,还是国外生产厂家? 答:以国外生产厂家名称申请入网。国外生产厂家可委托、或授权国内企业进行具体申报工作。 2、问:进口药品赋码要求是怎样的? 答:国家局将基本药物中的进口药品分为两类,一类为纯进口药品,...
      • 监管码相关问题解答[2014-4-21]
      • 1. 问:提示监管码未激活,怎么操作?  答:这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的,请记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补关联关系文件。 2. 问:提示监管码不存在,怎么操作?  答:监管码不存在,有两种可能: ① 生产企业印刷错误; ② 扫码时扫错了。...
    • 查看更多..
  • 返回
  • 版权所有:天津希捷软件有限公司 津ICP备13002833号-1